人気沸騰韓国コスメ！日本で販売するためのポイント / 輸入化粧品の安全性や法令に関してご相談・お問合せお受けしています
リモートワークや外出自粛、マスク着用の日常化などから、化粧品に対する消費者ニーズが変化し、例えば、メイクアップ用品よりも、スキンケア等の基礎化粧品がより多くの支持を得ているそうです。日本の美容業界における最近のトレンド...
多種多様な化学物質と共存している、現代人。
化学物質は、生活者にとって便利な面をもたらす一方で、一歩間違えると人や環境にとって重大な悪影響を及ぼす危険性をはらみ、安全・安心な社会形成に相反することにつながります。しかし適切に管理し、利用をコントロールすることで、わたしたちの強い味方にもなるのです。
その代表格といえるのが、人々の身体的健康・精神的健康を維持するための化粧品や医薬部外品、医薬品などではないでしょうか。ニッセンケンでは、これらに対する第三者評価を通じ、生活者が安全な製品を、安心して使用できるようサポートをしています。
法令で禁止されている化学物質が含まれていないか、使用上の注意や含有成分に関する表示は適切か、さらに企業が実施する関連法規に関する社員教育への講師派遣など、幅広いご依頼をお受けしています。
既存の試験だけでなく、今までニッセンケンが蓄積した知見・技術を活かし、人々の安全・安心・健康に資する製品の新たな評価方法の開発も行います。
NEWS
薬機法等関連の違反事例が頻発～心配される消費者被害発生/ニッセンケンでは医薬品、化粧品の品質管理をサポートします
今、飲んでいる薬は安全？使っている化粧品は安全？ 今年2月、大手製薬会社が長期間にわたり医薬品の品質操作及び隠蔽した事実が明らかになり、マスコミでも大きく取り上げられました。本リリースでは、医薬品の不正製造や製造工程...
フェムテック製品の品質評価はニッセンケンまで / 化粧品や医薬品等の可能性
ニッセンケン・フェムテック製品への品質評価提案 【 PartⅡ 】と題して化粧品、医薬品、医薬部外品等に関するご相談をお受けいたします。厚生労働省登録検査機関としての医薬部外品申請試験や、安定性試験、公定書試験（医薬部外品原料規格、食品添加物公定書、日本薬局方など）に加え、ご要望に沿ったオリジナル試験にも対応しておりま...
厚生労働省登録検査機関として登録 / 化粧品・医薬部外品・医薬品の試験・検査はニッセンケンまで
一般財団法人ニッセンケン品質評価センター（本部：東京都台東区蔵前、理事長：駒田展大）は、厚生労働省より、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第12条第1項に規...
香粧品分析事業及びバイオケミカル事業の専用サイトを開設しました
ライフ アンド ヘルス事業本部が主管する、香粧品分析及びバイオケミカルの２事業につきまして、専用サイトを開設いたしました。今後とも有益な情報発信に努めてまいります。従来からのエコテックス®事業ブランドサイト共々、よろしく...
『ライフ アンド ヘルス事業本部』を新設いたしました / 第三者評価機関としてサステナビリティに配慮したものづくりへの貢献を目指します
当財団の分析・バイオ・認証事業を有機的に結び付け、一層の事業拡大を図るために、「エコテックス」、「バイオケミカル」、「香粧品分析」の3事業を統合した【ライフ アンド ヘルス(L&H)事業本部】を新設するとともに、...
試験の特徴
試験対象 …
雑貨品 化粧品 医薬部外品 医薬品 等
主な業務 …
- 製品、半製品、原料、エアゾール（スプレー）製品等の定量・定性試験分析。ネガポジ分析、工場の品質管理試験等にも対応いたします。
- 医薬部外品申請試験、安定性試験や、公定書試験（医薬部外品原料規格、食品添加物公定書、日本薬局方など）に加え、ご要望に沿ったオリジナル試験にも対応いたします。
- 生菌数測定、特定微生物限度試験、保存効力試験、抗ウイルス試験、除菌試験などの微生物試験
- パッチテスト、アレルギー試験、SPF試験、UVAPF試験なども行っています。
関係法令 …
医薬品医療機器等法（化粧品基準など） 消防法（危険物の規制に関する省令） 食品衛生法 等
FAQ よくあるご質問
Q1
化粧品を輸入/OEM生産して販売したいと思っています。日本国内で販売する場合、どのような点に注意が必要ですか？
化粧品を輸入/OEM生産して販売したいと思っています。日本国内で販売する場合、どのような点に注意が必要ですか？
A1
まず化粧品製造販売業、化粧品製造業許可を取得してください。許可がないと化粧品の元売りを行うことはできません。なお、無許可で行うと罰金300万円以下、懲役3年以下を併科される可能性がありますのでご注意ください。
ただし、元売り業者から仕入れて、小売することについては、許可の必要はありません。輸入代行業者またはOEM業者に依頼し、輸入・製造することになります。信頼できる輸入代行業者・OEM業者等のご紹介も行っています。
まず化粧品製造販売業、化粧品製造業許可を取得してください。許可がないと化粧品の元売りを行うことはできません。なお、無許可で行うと罰金300万円以下、懲役3年以下を併科される可能性がありますのでご注意ください。
ただし、元売り業者から仕入れて、小売することについては、許可の必要はありません。輸入代行業者またはOEM業者に依頼し、輸入・製造することになります。信頼できる輸入代行業者・OEM業者等のご紹介も行っています。
Q2
化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可を取得したいのですが、どのような手続きが必要でしょうか？
化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可を取得したいのですが、どのような手続きが必要でしょうか？
A2
まずは所在されている各都道府県の薬務課にご相談ください。詳細な手続き等、教えていただけます。なお、インターネットで各種情報を公開している自治体もあります。
自社で手続きをするのが大変な場合は、化粧品の許可申請を専門としている行政書士事務所をご紹介しておりますので、お気軽にご相談ください。
まずは所在されている各都道府県の薬務課にご相談ください。詳細な手続き等、教えていただけます。なお、インターネットで各種情報を公開している自治体もあります。
自社で手続きをするのが大変な場合は、化粧品の許可申請を専門としている行政書士事務所をご紹介しておりますので、お気軽にご相談ください。
Q3
化粧品を輸入したのですが、どのような試験・検査を行ったらよいでしょうか？
化粧品を輸入したのですが、どのような試験・検査を行ったらよいでしょうか？
A3
スキンケアなら、最低限、ヒ素・鉛・ホルムアルデヒド・生菌数の測定（禁止物質）は必要となります。
お客様にさらに安心してご使用いただける配慮をされる場合、制限物質である【防腐剤量】の定量試験も行うことをお勧めします。
スキンケアなら、最低限、ヒ素・鉛・ホルムアルデヒド・生菌数の測定（禁止物質）は必要となります。
お客様にさらに安心してご使用いただける配慮をされる場合、制限物質である【防腐剤量】の定量試験も行うことをお勧めします。
Q4
酢酸トコフェロールやBHA、BHTなどの含有確認をした方がよいと聞いたことがありますが、なぜですか？
酢酸トコフェロールやBHA、BHTなどの含有確認をした方がよいと聞いたことがありますが、なぜですか？
A4
輸入化粧品の場合、商品によってはラベルに表示されていない酢酸トコフェロール、BHA、BHT等を添加していることがあります。これらの物質は抗酸化剤で、化粧品の品質低下を防ぐために添加されています。
一方、日本で化粧品を販売する場合、全成分をラベルに表示しなければなりません。もし、表示されていない成分が含まれていたことが後日判明した場合、表示違反となり回収命令が出される可能性があります。そのため、添加されている可能性がある化粧品や、初めて輸入される化粧品の場合、試験をお勧めしています。
輸入化粧品の場合、商品によってはラベルに表示されていない酢酸トコフェロール、BHA、BHT等を添加していることがあります。これらの物質は抗酸化剤で、化粧品の品質低下を防ぐために添加されています。
一方、日本で化粧品を販売する場合、全成分をラベルに表示しなければなりません。もし、表示されていない成分が含まれていたことが後日判明した場合、表示違反となり回収命令が出される可能性があります。そのため、添加されている可能性がある化粧品や、初めて輸入される化粧品の場合、試験をお勧めしています。
Q5
試料はどのくらい必要ですか？
試料はどのくらい必要ですか？
もちろん、相談は無料です！！お気軽に連絡下さい。