日焼け止め商品の耐水性訴求には基準に則った測定が必要です － ISO 18861「UV耐水性」試験受託のご案内
消費者が日焼け止め効果を持つ化粧品等を使うシーンに合わせて購入できるよう、「SPF（＝Sun Protection Factor）」や「PA（Protection Grade of UVA）」が紫外線防止効果の目安とし...
多種多様な化学物質と共存している、現代人。
化学物質は、生活者にとって便利な面をもたらす一方で、一歩間違えると人や環境にとって重大な悪影響を及ぼす危険性をはらみ、安全・安心な社会形成に相反することにつながります。しかし適切に管理し、利用をコントロールすることで、わたしたちの強い味方にもなるのです。
その代表格といえるのが、人々の身体的健康・精神的健康を維持するための化粧品や医薬部外品、医薬品などではないでしょうか。ニッセンケンでは、これらに対する第三者評価を通じ、生活者が安全な製品を、安心して使用できるようサポートをしています。
法令で禁止されている化学物質が含まれていないか、使用上の注意や含有成分に関する表示は適切か、さらに企業が実施する関連法規に関する社員教育への講師派遣など、幅広いご依頼をお受けしています。
既存の試験だけでなく、今までニッセンケンが蓄積した知見・技術を活かし、人々の安全・安心・健康に資する製品の新たな評価方法の開発も行います。
NEWS
【事務所移転のお知らせ】ライフアンドヘルス事業本部 バイオケミカル事業部 香粧品グループ
平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。このたび、当グループは下記の通り事務所を移転いたしますので、お知らせいたします。 ■新事務所での業務開始日 2023年9月20日（水） ■新住所・電話番号 〒111-0055...
香粧品お問い合わせ事例集① / 海外コスメの安全性試験って？
最近、TikTokやInstagramなどのSNSに上がっているコスメ紹介・メイク動画などでは、アジアコスメが多く紹介されています。可愛い上にプチプラなアジアコスメは魅力的ですよね。 SNSは特に10代、20代といっ...
おさえておきたい基礎知識 《知っておこう！男性肌の特徴、スキンケア方法》
自分の外見を磨くことは、ある意味で『自己満足』の面もありますが、なんと言っても他の人に自分を良く見せるためのものであります。清潔なイメージは、相手に好感を抱かせることができ、プライベートでもビジネス上でも良い影響を与え...
ヘアケア用品など化学製品の生分解性試験の受注開始 / 自然環境への負荷低減＝無機物化を評価
一般財団法人ニッセンケン品質評価センター（以下、ニッセンケン）は2022年10月17日より、生分解性評価試験の一つである「OECD 301C」の受注を開始いたします。 2015年9月の国連サミットにおいて、加盟国の全...
化粧品の基礎知識 / 第3回：元売りのメリット・デメリット
徐々に気温が下がり、過ごしやすい季節になってきました。店頭に並ぶ化粧品もカーキ、ボルドー、マスタードなどこっくりとした色味が多く見受けられます。 さて、本コラムでは新たに化粧品業界に参入する方向けに、化粧品を販売する...
おさえておきたい基礎知識 《香りを長続きさせるには？ / 香水を安全に使うために》
すれ違った人から“知っている香り”がしたら、つい振り向いてしまいませんか？嗅覚は他の感覚と異なり、直接本能に作用します。これは、匂いの情報が大脳辺縁系の扁桃体や海馬といった本能行動や感情・記憶を司る部分に直接伝わるため...
化粧品の基礎知識/第2回：小売りのメリット・デメリット
7月に入ったばかりですが、すでに梅雨も明け、早くも猛暑日が続いています。暑さはメイクの大敵です。メイク崩れ防止術の一つとして、あえて国産化粧品ではなく暑い国の輸入化粧品を使うという手もあるそうです。 さて、本コラムで...
化粧品の基礎知識/第1回：化粧品を販売するためには？
だんだんと日差しが気になる季節になってきました。ふと店頭を見てみると、今まで化粧品を取り扱っていなかったお店にも美白日焼け止めや香水などが並んでいるのをよく見かけます。つい最近も、家電メーカーが化粧品業界に参入するとい...
試験の特徴
試験対象 …
化粧品 医薬部外品 医薬品 等
主な業務 …
- 製品、半製品、原料、エアゾール（スプレー）製品等の定量・定性試験分析。ネガポジ分析、品質管理試験等にも対応いたします。
- 医薬部外品申請試験、安定性試験や、公定書試験（医薬部外品原料規格、食品添加物公定書、日本薬局方など）に加え、ご要望に沿ったオリジナル試験のご相談もお受けいたします。
- 生菌数測定、特定微生物試験、保存効力試験、抗ウイルス試験、除菌試験などの微生物試験
- パッチテスト、アレルギー試験、SPF試験、UVAPF試験なども受託しています。
関係法令 …
医薬品医療機器等法（化粧品基準など） 日本化粧品工業会 自主基準 等
FAQ よくあるご質問
Q1
化粧品を輸入/OEM生産して販売したいと思っています。日本国内で販売する場合、どのような点に注意が必要ですか？
化粧品を輸入/OEM生産して販売したいと思っています。日本国内で販売する場合、どのような点に注意が必要ですか？
A1
まず化粧品製造販売業、化粧品製造業許可を取得してください。許可がないと化粧品の元売りを行うことはできません。なお、無許可で行うと罰金300万円以下、懲役3年以下を併科される可能性がありますのでご注意ください。
ただし、元売り業者から仕入れて、小売することについては、許可の必要はありません。輸入代行業者またはOEM業者に依頼し、輸入・製造することになります。
まず化粧品製造販売業、化粧品製造業許可を取得してください。許可がないと化粧品の元売りを行うことはできません。なお、無許可で行うと罰金300万円以下、懲役3年以下を併科される可能性がありますのでご注意ください。
ただし、元売り業者から仕入れて、小売することについては、許可の必要はありません。輸入代行業者またはOEM業者に依頼し、輸入・製造することになります。
Q2
化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可を取得したいのですが、どのような手続きが必要でしょうか？
化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可を取得したいのですが、どのような手続きが必要でしょうか？
A2
まずは所在されている各都道府県の薬務課にご相談ください。詳細な手続き等、教えていただけます。なお、インターネットで各種情報を公開している自治体もあります。
まずは所在されている各都道府県の薬務課にご相談ください。詳細な手続き等、教えていただけます。なお、インターネットで各種情報を公開している自治体もあります。
Q3
化粧品を輸入したのですが、どのような試験・検査を行ったらよいでしょうか？
化粧品を輸入したのですが、どのような試験・検査を行ったらよいでしょうか？
A3
スキンケアなら、最低限、ヒ素・鉛・ホルムアルデヒド・生菌数の測定（禁止物質）は必要となります。
お客様にさらに安心してご使用いただける配慮をされる場合、制限物質である【防腐剤量】の定量試験も行うことをお勧めします。
スキンケアなら、最低限、ヒ素・鉛・ホルムアルデヒド・生菌数の測定（禁止物質）は必要となります。
お客様にさらに安心してご使用いただける配慮をされる場合、制限物質である【防腐剤量】の定量試験も行うことをお勧めします。
Q4
酢酸トコフェロールやBHA、BHTなどの含有確認をした方がよいと聞いたことがありますが、なぜですか？
酢酸トコフェロールやBHA、BHTなどの含有確認をした方がよいと聞いたことがありますが、なぜですか？
A4
輸入化粧品の場合、商品によってはラベルに表示されていない酢酸トコフェロール、BHA、BHT等を添加していることがあります。これらの物質は抗酸化剤で、化粧品の品質低下を防ぐために添加されています。
一方、日本で化粧品を販売する場合、全成分をラベルに表示しなければなりません。もし、表示されていない成分が含まれていたことが後日判明した場合、表示違反となり回収命令が出される可能性があります。そのため、添加されている可能性がある化粧品や、初めて輸入される化粧品の場合、試験をお勧めしています。
輸入化粧品の場合、商品によってはラベルに表示されていない酢酸トコフェロール、BHA、BHT等を添加していることがあります。これらの物質は抗酸化剤で、化粧品の品質低下を防ぐために添加されています。
一方、日本で化粧品を販売する場合、全成分をラベルに表示しなければなりません。もし、表示されていない成分が含まれていたことが後日判明した場合、表示違反となり回収命令が出される可能性があります。そのため、添加されている可能性がある化粧品や、初めて輸入される化粧品の場合、試験をお勧めしています。
Q5
試料はどのくらい必要ですか？
試料はどのくらい必要ですか？
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